À propos de Jubilant Radiopharma

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à faire progresser les soins de santé grâce à la fabrication et à la distribution de produits radiopharmaceutiques de haute qualité. Notre équipe est guidée par la collaboration, l’innovation et un engagement constant envers la qualité, la sécurité et l’excellence. Nous offrons un environnement où chaque personne peut développer son expertise et avoir un impact concret.

Aperçu du rôle

Nous sommes à la recherche d’une personne expérimentée pour occuper le poste de Chimiste analytique au sein de notre laboratoire de contrôle de la qualité. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle clé dans le transfert, la qualification, la validation et l’optimisation de méthodes analytiques, tout en soutenant les activités réglementaires, la gestion des équipements et l’amélioration continue du laboratoire.

Responsabilités principales

• Réaliser les transferts de méthodes analytiques au laboratoire de contrôle de la qualité.
• Effectuer des activités liées à la qualification de méthodes compendiales, aux procédés de fabrication et à la qualification périodique d’équipements, d’instruments et d’applications.
• Analyser les échantillons provenant de validations de procédés, de lots d’ingénierie, de soumission, de fabrication et de transferts analytiques.
• Évaluer, revoir et optimiser les méthodes analytiques et les documents de travail associés.
• Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles et les instructions de travail du laboratoire.
• Fournir un soutien technique lors de l’implantation de nouvelles méthodes, technologies ou instruments.
• Former et accompagner les membres de l’équipe sur les nouvelles techniques analytiques et les nouveaux équipements.
• Participer à la rédaction et à l’exécution des protocoles de validation analytique.
• Effectuer la révision qualité des documents de calibration et d’étalonnage.
• Participer à la préparation de projets d’investissement liés aux équipements de laboratoire.
• Contribuer à la sélection, à l’acquisition et à l’implantation de nouveaux équipements et systèmes.
• Rédiger des investigations, déviations, CAPA et contrôles de changement dans TrackWise.
• Assurer la conformité des spécifications avec les pharmacopées applicables (USP et Ph. Eur.).
• Effectuer le dépannage et la résolution de problèmes liés aux méthodes analytiques et aux équipements.
• Collaborer avec des fournisseurs externes pour les activités de calibration, maintenance et réparation.
• Agir comme expert technique lors d’audits réglementaires.
• Assurer l’intégrité, la traçabilité et la qualité de la documentation analytique.
• Respecter en tout temps les exigences BPF, BPL et HSE en vigueur.
• Effectuer toute autre tâche connexe soutenant les activités du laboratoire.

Qualifications

• Baccalauréat en chimie ou en biochimie.
• Doit être membre de l’Ordre des chimistes du Québec.
• Minimum de sept (7) années d’expérience en chimie analytique dans un laboratoire d’une entreprise pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) ainsi que de leur application en laboratoire.
• Excellente connaissance des exigences réglementaires et compendiales liées à la qualification des méthodes analytiques (transfert, vérification et validation) et des équipements.
• Connaissances approfondies des exigences réglementaires relatives à la gestion des données électroniques (21 CFR Part 11, PIC/S, GUI-0050), incluant l’intégrité, la sécurité et la gouvernance des données.
• Excellente maîtrise des techniques analytiques et instruments de laboratoire, notamment HPLC, GC, AA, spectrophotométrie, spectroscopie infrarouge, titration manuelle et potentiométrique, analyse de particules, LCMS et analyses en chimie humide.
• Solides connaissances des systèmes informatiques incluant Microsoft Office, SAP et les systèmes d’acquisition de données électroniques.
• Excellentes aptitudes en rédaction de protocoles et de rapports techniques.
• Bilinguisme oral et écrit en français et en anglais puisque le rôle exige la rédaction de protocoles et de rapports techniques en anglais ainsi que la documentation de documents qualité dans TrackWise en anglais (investigations, déviations, CAPA et contrôles de changement).